全国内审员培训查询电话 流程快

尊敬的各有关组织及个人：
ISO13485:2016 《器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求，培养合格的内部审核人员，青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016（YY/T0287）内审员培训班，青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的管理体系认证咨询和培训机构，常年举办各类体系培训公开课和内训，现将培训班相关事宜通知如下：
【培训目的】
通过学习，使学员能够理解ISO13485（YY/T0287）标准基础知识及标准要求，掌握内部审核技巧与审核要点，以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。
【培训对象】
二、生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌器械、经营企业；其他需要培训内审员的企业。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍；
ISO13485:2016标准条款和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款解读；
内部审核方法和审核技巧；
案例解析与考试；
解答相关问题。
【课程特点】 
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结，通过讲师的解读与方法的引导，使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。
2、课程提供了大量案例，通过互动式教学使学员充分参与到课程之中，增强对审核的体验。
【培训时间和地点】
培训时间： 常年组织培训班和定制内训
培训地点： 具体地址另行通知
【培训费用】 
培训费用：1580元/人；
注：费用包含培训、教材、证书、； 
如需，请提供资料。可申请住宿，费用自理。
【考试与发证】
培训合格颁发内审员书，**，网上可查。
【培训方式】 
1、参加我们组织的公开课；
2、根据实际需求定制企业内训；
3、邀请老师帮助进行咨询、文件编写等；
我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485整体解决方案，协助企业有效运行体系及*认证审核，具体事宜欢迎联系咨询。
机构简介

内审员针对于不同体系标准分为不同的内审员,内容- -般包括标准知识的讲解及 内部审核技巧两个方面。
　　方普管理经过多年的课程开发,目前已具备完善的各体系内审员培训课程,常见的体系如下:
　　1、ISO9001质量管理体系
　　2、ISO14001环境管理体系
　　3、ISO45001职业健康安全管理体系
　　4、ISO22000食品安全管理体系
　　5、IATF16949汽车质量管理体系
　　6、ISO13485器械质量管理体系
　　7、ISO20000IT服务管理体系
　　8、ISO27001信息安全管理体系
　　9、SA8000社会责任管理体系
　　10、QC080000危害物质管理体系
　　11、ISO17025实验室管理体系
方普管理成立于2012年，是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方，结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验，还为企业提供生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不**业的顾问和来自财富**企业管理人员组成，服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电子、服装、零售等行业。
       方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新之一，坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻视野，选择方普管理，可以使您的流程更加精益求精、人员更加、客户关系更加持久稳定，从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理，将**您的企业走进发展的更高层面。

一、【体系介绍】
ISO9000质量管理体系：ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准，目前已被80多个国家等同或等效采用，该系列标准在**具有广泛深刻的影响。2015版ISO9000和ISO9001标准已正式发布，于2015年实施。本次培训将以新版本的ISO9000族标准为依据结合内部质量管理体系审核的实践进行。
二、【参加对象】
企业生产、质量、工艺、技术管理等相关岗位人员；有志于从事管理体系工作的大中专毕业生等。
三、【课程内容】
ISO9000族标准的产生、发展、构成；ISO9000：2015系列标准的主要框架；质量管理八项原则讲解；ISO9000：2015版标准术语介绍；ISO9001：2015质量管理体系要求详细讲解；质量管理体系审核的分类、目的、范围、依据、一般顺序；内部质量管理体系审核的流程和技巧；

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，为组织提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的历次修改，直至现今的ISO9001:2015版系列标准。
ISO9001标准为组织的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的组织。
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效，并证实组织具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力，为推动组织可持续发展奠定良好基础。
国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不**业供应链的基本要求，并大地促进了**贸易。目前，**范围内ISO9001第三方认证的有效证书已**过110万份，其中包括中国境内的30余万份。
不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、器械业适用的ISO13485等。
ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》作为其新版本，对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和性。
一方面，新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对**版本标准的延续性；
另一方面，新版标准在分析近年**产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了**版本标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的架构进行编写。
实施ISO9001：2015强调了哪些要求？
－ 引导组织建立适用于其自身背景环境的管理体系
－ 强调以顾客为中心的理念
－ 强调高管理层在体系中的作用
－ 强调对风险和机遇的识别与控制
－ 明确控制可能产生不合格输出的各个环节
－ 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查
通过ISO9001：2015认证的益处
通过质量管理体系认证，在组织内部运行了有效的质量管理体系的同时，还可获得如下益处：
a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b）促成增强顾客满意的机会；
c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
客户的期望越来越高，不断要求供应商主动满足他们对产晶及服务的高标准的同时，还要满足他们的各种即期目标及长期需求。这既是一种挑战，也是一种机遇――让您从强大的竟争对手中脱颖而出，并向现有及潜在客户展示您的优势。
质量管理体系适用范围及认证条件
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
组织申请认证须具备以下基本条件：
（1）具备立的法人或经立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
全面系统地学习ISO9000管理体系标准、原则、术语、要求等；熟悉管理体系认证过程、审核程序并掌握审核技巧；经考核合格，可成组织建立健全管理体系的后备力量。
五、【考核发证】
严格按照国家认监委规定要求进行培训考核，考试合格者颁发国家认监委认可的ISO9001：2015质量管理体系内部审核员书，证书认证认可，联网查询，国际通用。
六、【发证机构】
北京华夏环科技术培训中心是经认可监督管理会（简称CNCA）注册批准的审核员培训机构（批准号CNCA-P-2002-013）；同时经中国认证人员与培训机构会（简称CNAT）依照《培训机构和培训课程评审准则》进行评审通过（认可注册号CNAT-013-2002），是国内管理体系培训影响较大的。
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