沈阳内审员培训查询

尊敬的各有关组织及个人：
ISO13485:2016 《器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求，培养合格的内部审核人员，青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016（YY/T0287）内审员培训班，青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的管理体系认证咨询和培训机构，常年举办各类体系培训公开课和内训，现将培训班相关事宜通知如下：
【培训目的】
通过学习，使学员能够理解ISO13485（YY/T0287）标准基础知识及标准要求，掌握内部审核技巧与审核要点，以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。
【培训对象】
二、生产企业；体外诊断试剂类的生产、经营企业；植（介）入类经营企业；一次性使用无菌器械、经营企业；其他需要培训内审员的企业。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍；
ISO13485:2016标准条款和理解要点；
ISO13485:2016术语及具体条款解读；
内部审核方法和审核技巧；
案例解析与考试；
解答相关问题。
【课程特点】 
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结，通过讲师的解读与方法的引导，使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。
2、课程提供了大量案例，通过互动式教学使学员充分参与到课程之中，增强对审核的体验。
【培训时间和地点】
培训时间： 常年组织培训班和定制内训
培训地点： 具体地址另行通知
【培训费用】 
培训费用：1580元/人；
注：费用包含培训、教材、证书、； 
如需，请提供资料。可申请住宿，费用自理。
【考试与发证】
培训合格颁发内审员书，**，网上可查。
【培训方式】 
1、参加我们组织的公开课；
2、根据实际需求定制企业内训；
3、邀请老师帮助进行咨询、文件编写等；
我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485整体解决方案，协助企业有效运行体系及*认证审核，具体事宜欢迎联系咨询。
机构简介

ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有委认可的具备认证的认证机构，可分为和专职。
一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证。
 本机构现有开设环境、质量、职业健康安全、食品行业、汽车行业、化工行业、器械行业、实验室、社会责任、信息安全、CCC、CE、电器行业、GMP、5S、仪器内校员等体系内审员和外审员课程；另食品检验工、水处理工、评茶员、茶艺师、化学总控工等国家书鉴定考核培训课程常年开设。食品、化妆品等行业出厂检验技术课程等。

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，为组织提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的历次修改，直至现今的ISO9001:2015版系列标准。
ISO9001标准为组织的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的组织。
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效，并证实组织具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力，为推动组织可持续发展奠定良好基础。
国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不**业供应链的基本要求，并大地促进了**贸易。目前，**范围内ISO9001第三方认证的有效证书已**过110万份，其中包括中国境内的30余万份。
不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、器械业适用的ISO13485等。
ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》作为其新版本，对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和性。
一方面，新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对**版本标准的延续性；
另一方面，新版标准在分析近年**产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了**版本标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的架构进行编写。
实施ISO9001：2015强调了哪些要求？
－ 引导组织建立适用于其自身背景环境的管理体系
－ 强调以顾客为中心的理念
－ 强调高管理层在体系中的作用
－ 强调对风险和机遇的识别与控制
－ 明确控制可能产生不合格输出的各个环节
－ 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查
通过ISO9001：2015认证的益处
通过质量管理体系认证，在组织内部运行了有效的质量管理体系的同时，还可获得如下益处：
a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b）促成增强顾客满意的机会；
c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
客户的期望越来越高，不断要求供应商主动满足他们对产晶及服务的高标准的同时，还要满足他们的各种即期目标及长期需求。这既是一种挑战，也是一种机遇――让您从强大的竟争对手中脱颖而出，并向现有及潜在客户展示您的优势。
质量管理体系适用范围及认证条件
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
组织申请认证须具备以下基本条件：
（1）具备立的法人或经立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

一、培训对象 1、各企业、事业单位主管、部门、质量\品质管理等从业人员； 2、企、事业单位体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等； 3、任何有志从事质量、品质管理工作的个人（在校学生和社会人士）。
二、iso内审员培训需求：ISO 9001:2015新版标准发布后，内部质量审核员的升级是企业成功推行ISO 9001:2015质量管理体系改版的关键之一。本课程是为组织培养高质量的内审员，确保组织内部所开展的质量管理体系审核的有效性和效率，以及坚持审核的客观性、立性和系统方法及体系持续改进而开设的。通过培训的内审员在开展组织内部审核工作的同时，还能完善本组织建立的质量管理体系，对改进产品质量、过程质量、体系质量起推动和促进作用，与此同时融会贯通ISO 9001:2015标准及掌握企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO 9001:2015体系改版升级提供助力。
三 、质量内审员培训收获：1、熟练应用ISO 9001:2015质量管理体系相关标准，建立符合国际标准的ISO 9001:2015质量管理体系2、获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能3、熟悉审核方法、流程和技巧，提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标4、了解有效开展审核应注意的问题，掌握ISO 9001:2015过程方法在审核过程中的应用5、帮助企业进行ISO 9001:2015质量管理体系持续改进和提升6、为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备7、考核合格颁发认可监督管理会认可“内部审核员”书
IATF16949内审员培训特色：
     5.1本IATF16949内审员培训课程以某个过程为例,模拟真 实的审核场情,以分组实战过程方法式审核的方式，强化学员对过程方法的理解，掌握过程方法式的审 核技巧与能力，确保达到IATF16949内审员培训目标要求。
     5.2本教程加深IATF16949内审员对新版标准的理解以及新旧 版差异，每个TS16949标准条款均结合实战案例讲解，使学员不会感到学习非常枯燥、乏味，将抽象的 概念引至真实的案例当中，使学员学了即会用。
       5.3本课程完全满足IATF16949:2016及ISO19011对内部审核员 的要求。在接受第三方或第二方审核时，本课程IATF16949内审员证书可以作为客观证据提交给认 证机构或客户。
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