尊敬的各有关组织及个人:
ISO13485:2016 《器械质量管理体系-用于法规的要求》是国际器械行业的质量管理体系标准。为了便于组织掌握新版标准变化及要求,培养合格的内部审核人员,青岛恒信德培训部近期在青岛举办ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训班,青岛恒信德管理咨询有限公司是国内较早的管理体系认证咨询和培训机构,常年举办各类体系培训公开课和内训,现将培训班相关事宜通知如下:
【培训目的】
通过学习,使学员能够理解ISO13485(YY/T0287)标准基础知识及标准要求,掌握内部审核技巧与审核要点,以便组织顺利完成认证、内审及相关工作。
【培训对象】
二、生产企业;体外诊断试剂类的生产、经营企业;植(介)入类经营企业;一次性使用无菌器械、经营企业;其他需要培训内审员的企业。
【培训内容】
ISO13485标准背景介绍;
ISO13485:2016标准条款和理解要点;
ISO13485:2016术语及具体条款解读;
内部审核方法和审核技巧;
案例解析与考试;
解答相关问题。
【课程特点】
1、课程的内容汇集了培训讲师多年来在审核实践中积累的丰富经验和总结,通过讲师的解读与方法的引导,使学员较快掌握管理体系标准知识和内部审核技巧。
2、课程提供了大量案例,通过互动式教学使学员充分参与到课程之中,增强对审核的体验。
【培训时间和地点】
培训时间: 常年组织培训班和定制内训
培训地点: 具体地址另行通知
【培训费用】
培训费用:1580元/人;
注:费用包含培训、教材、证书、;
如需,请提供资料。可申请住宿,费用自理。
【考试与发证】
培训合格颁发内审员书,**,网上可查。
【培训方式】
1、参加我们组织的公开课;
2、根据实际需求定制企业内训;
3、邀请老师帮助进行咨询、文件编写等;
我公司也可根据企业的实际情况为企业量身定制 ISO13485整体解决方案,协助企业有效运行体系及*认证审核,具体事宜欢迎联系咨询。
机构简介
一、培训对象 1、各企业、事业单位主管、部门、质量\品质管理等从业人员; 2、企、事业单位体系专员、内审员、候选内审员、人力资源管理人员等; 3、任何有志从事质量、品质管理工作的个人(在校学生和社会人士)。
二、iso内审员培训需求:ISO 9001:2015新版标准发布后,内部质量审核员的升级是企业成功推行ISO 9001:2015质量管理体系改版的关键之一。本课程是为组织培养高质量的内审员,确保组织内部所开展的质量管理体系审核的有效性和效率,以及坚持审核的客观性、立性和系统方法及体系持续改进而开设的。通过培训的内审员在开展组织内部审核工作的同时,还能完善本组织建立的质量管理体系,对改进产品质量、过程质量、体系质量起推动和促进作用,与此同时融会贯通ISO 9001:2015标准及掌握企业内部审核的流程及技巧,为企业推动ISO 9001:2015体系改版升级提供助力。
三 、质量内审员培训收获:1、熟练应用ISO 9001:2015质量管理体系相关标准,建立符合国际标准的ISO 9001:2015质量管理体系2、获得组织内部审核如何组织、策划、实施、报告和改进的知识和技能3、熟悉审核方法、流程和技巧,提高企业质量管理水平,协助组织决策层完成组织发展目标4、了解有效开展审核应注意的问题,掌握ISO 9001:2015过程方法在审核过程中的应用5、帮助企业进行ISO 9001:2015质量管理体系持续改进和提升6、为提升自己的能力和有效开展公司内部、外部审核做好必要准备7、考核合格颁发认可监督管理会认可“内部审核员”书
内审员针对于不同体系标准分为不同的内审员,内容- -般包括标准知识的讲解及 内部审核技巧两个方面。
方普管理经过多年的课程开发,目前已具备完善的各体系内审员培训课程,常见的体系如下:
1、ISO9001质量管理体系
2、ISO14001环境管理体系
3、ISO45001职业健康安全管理体系
4、ISO22000食品安全管理体系
5、IATF16949汽车质量管理体系
6、ISO13485器械质量管理体系
7、ISO20000IT服务管理体系
8、ISO27001信息安全管理体系
9、SA8000社会责任管理体系
10、QC080000危害物质管理体系
11、ISO17025实验室管理体系
方普管理成立于2012年,是一家致力于大中小型企业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与创新方,结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验,还为企业提供生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不**业的顾问和来自财富**企业管理人员组成,服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电子、服装、零售等行业。
方普管理是国内认证、咨询、培训一体化标准服务创新之一,坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻视野,选择方普管理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加、客户关系更加持久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理,将**您的企业走进发展的更高层面。
内审员招生简章
ISO是国际标准化组织(Intcrnational Organization for Srandardization )的缩写,是一个非的国际化团体,是经济社会理事会的咨询机构,成立于1947年2月23日,其前身为国家标准化协会国际联合会(ISA)和标准化协会联合会(UNSCC)。
随着中国加入WTO,越来越多的企业纷纷跨入ISO9000认证的行列,近三年内全国将有10万家企业申请认证。内审员,即内部质量审核员,是组织内部在质量管理方面的技术人员。他们在组织内部处于非常优越的职位,成为管理者的重点培养对象;ISO14000为各类组织提供了一个标准化的环境管理模式,即环境管理体系(EMS)。包括制定、实施、实现、评审和维护环境方针所需的组织机构、策划活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。目前,我国熟悉ISO的人员奇缺,如果您持有的内审员书,这些企业正期待您的。
培训考试合格者,颁发华夏环科中心(简称CNAT)内审员书。取得被国际承认的、的认可机构的认可,能向客户有效地一个认证机构立性、性和技术能力。内审员认证证书对于**质量界来说是和信誉的象征,更重要的是使产品或服务在国际、国内市场上更有信誉、更有竞争力。
培训目标:
正确理解并掌握选定的ISO9000族标准和企业质量管理体系要求;
正确理解并掌握ISO14000族标准和环境管理体系要求;
正确掌握使用审核的原则、方法和技巧;
ISO质量体系所要求的很重要的活动是:企业需要定期按计划开展内部质量体系审核活动,目的是本身的问题或体系执行问题,以便进行有针对性的改进。
从内审的目的我们可以看出,ISO内审员所肩负的工作是相当重要的,从某种角度来讲,ISO内审员的能力和素质,直接决定了公司质量体系本身的质量和体系运行的质量。
然后,具我了解,有相当比例的公司对选拔内审员很不重视,其结果是这些拿到内审员证书的所谓合格的内审员在ISO内审活动中,根本就不能发挥应有的作用
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