高度认可 IATF16949汽车质量管理内审员

ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有委认可的具备认证的认证机构，可分为和专职。
一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证。
 本机构现有开设环境、质量、职业健康安全、食品行业、汽车行业、化工行业、器械行业、实验室、社会责任、信息安全、CCC、CE、电器行业、GMP、5S、仪器内校员等体系内审员和外审员课程；另食品检验工、水处理工、评茶员、茶艺师、化学总控工等国家书鉴定考核培训课程常年开设。食品、化妆品等行业出厂检验技术课程等。

1) 先，从基础性的文件管理程序来说，从质量手册、QP程序、表格档案、部门流程、原材料检验标准、MSDS、禁用清单等，都需要一个受控的管理过程。
2) 其中，质量手册需对厂房设备、工厂管理、管理代表任命、组织结构、引用标准、采购、供应商、人员、检测测量、资源管理、数据分析、产品的策划和实现、及改进控制等多方面对软硬件两方面所做出相对具体的要求，且此要求是适合该企业发展规划的文件编制。而QP程序则是对人员、厂房、设备、不合格品处理、投诉及召回、虫害控制等相关29项的管理控制。在编制文件时，需说明企业是如何将ISO22716做到标准数据化，并成为一个持续改进的过程。
3）表格档案中也是ISO22716重点管理的项目之一。根据签订合同到出货期间的生产流程规范，不仅要对来料检查、产品标识、产品制成期间的各项检查和记录、到出柜消毒记录，其中还要建立详细的供应商评估制度（或重新评估制度）、设备、人员培训至少70项表格记录。需要注意的是：一般记录表格内容一定要适合公司操作范本和评估机制，而检验执行项需参照GB。
4） 性比较明显的是编制部门流程文件，其原则是能以此为工作指示，适应各部门（行政资源部、生产部、微生物实验室、技术部、采购部、营销部、灌装部、日化部等）的操作指引、变更及管理为目的。值得注意的是，部门流程的文件一定要适应该公司情况，且概况详细全面，否则，在审核时，将会面临审核员给出符合项目的情况。
5） 原材料检验标准：即使供应商提供完整的COA，每个化妆品公司必须提供的原材料的标准文件，其中化妆品类主要的原材料检验标准需40项。当然，这相对MSDS而言，只要在相关网站下载相应的标准，而不需要像MSDS那样，要求将物料安全数据单上所有的资料齐全，包括制造商资料。
6） 随后，我们来说说人员操作规范，其实就是一个人员通过培训完成规范性操作的过程。这是ISO22716非常注重的一点，一切理论皆是为了实践。
7） 在一个企业通过ISO22716的审核前，它必须要建立内审评估制度。也就是说，该企业必须至少要有两个工作人员是熟悉ISO22716标准的，并通过考核获得内审员书，然后在其管理评审后，而针对企业所存在的一些问题，作出纠正措施和操作上的行为更正。
8） ISO22716中所提到的人员操作规范的范围包括参与企业日常活动的所有员工，即所有员工每月至少都应参加内部或外部的ISO22716培训一次。在编制整套文件完成后，工作人员按照该文件所指引的操作行为规范进行作业之前，根据编制文件提供的培训需求调查，作出相应的计划并落实。
9） 在整个工作流程上，ISO22716相对GMPC的执行标准更为严格，主要体现在它更加要求员工的卫生规范意识、对标准的熟悉及操作熟练，以操作上误差值缩小，降低劳动成本，规范员工作业操作。
10） ISO22716要求所有员工在其岗位需要一定的工作资质，尤其是类似微检部、技术部等员工需要一定资质。而在生产部的员工工作操作指引中，更应该注重细节（不得佩戴饰品等），QA应熟悉检验标准（GB或GB/T）进行巡查跟进，如何做到避免大小细节上的工作差错。
11） ，让很多企业头疼的是硬件设施上的纠正问题。硬件设施主要包括厂房的装修格局和设备方面。设备方面，可以按照标准文件中所编制的指示，在日常工作中规范使用，并定期定时的由使用人和人进行保养管理及维护。
12） 但厂方的的格局和装修的变动则是个大问题：如何避免、物流的交叉污染风险？对通道作出有效的区分？如何在消毒运送过程中避免交叉感染，明确区域的卫生等级。
13） 它不像企业受控文件可以通过人士花时间精力去整理编制；也不像培训，可以通过的团队去提升人员的素质，即使是话费时间与精力。其实，对于一个的从事化妆品培训者来说，这并不是不可挽救的问题。
14） 在处理这样的问题中，大多数企业可以采用隔景的手法，按照企业现有格局，以避免''物流交叉感染''的原则，按照现厂房的特点，对厂房设施规划出简约的再建，将通道的卫生等级明确化，通过一定的布局调整即可达到ISO22716要求。
15） ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求，它主题明确，涵盖点不可谓繁多，但内容的涉及点却是十分周详全面的。所以，一般做到熟悉ISO22716的标准，落实以上三个大点后及企业的一些细节之处，基本上通过ISO22716是没问题的。

【培训目标】
正确理解并掌握选定的ISO9000族标准和企业质量管理体系要求；
正确理解并掌握ISO14000族标准和环境管理体系要求；
正确掌握使用审核的原则、方法和技巧；
【师资力量】
名校MBA,CNAT认可的培训讲师,注册审核员，六年ISO系列推行经验,一直从事ISO系列咨询和培训。
【颁发证书】
培训考试合格者，颁发华夏环科中心(简称CNAT)内审员书。取得被国际承认的、的认可机构的认可，能向客户有效地一个认证机构立性、性和技术能力。内审员认证证书对于**质量界来说是和信誉的象征，更重要的是使产品或服务在国际、国内市场上更有信誉、更有竞争力

ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，为组织提供了具有科学性的质量管理和质量保证的方法和手段。ISO9000系列标准自1987年发布以来，经历了1994版、2000版、2008版的历次修改，直至现今的ISO9001:2015版系列标准。
ISO9001标准为组织的质量管理体系提出了具体要求，通过目标管理，倡导强调需求、增值、流程绩效和有效性及持续改进的过程方法。新版的ISO9001标准更加通用，适用于各种类型,不同规模和提供不同产品和服务的组织。
采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高内部管理水平和整体绩效，并证实组织具有提供既满足顾客要求又满足适用法规要求的产品和服务的能力，为推动组织可持续发展奠定良好基础。
国内外各类组织的实践表明，ISO9001管理体系的应用促进了组织绩效的提升，实施ISO9001第三方认证也成为不**业供应链的基本要求，并大地促进了**贸易。目前，**范围内ISO9001第三方认证的有效证书已**过110万份，其中包括中国境内的30余万份。
不仅如此，以ISO9001基本要求为基础，附加行业要求的行业适用性质量管理体系也得到了很大发展，例如汽车行业适用的IATF16949、电信业适用的TL9000、器械业适用的ISO13485等。
ISO9001:2015标准的特点
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》作为其新版本，对于提供各类产品和服务的组织均具有很强的实践性和性。
一方面，新版标准充分吸收了2008版标准的应用成果，继承了成熟的质量管理技术和经验，并继续采用PDCA循环的质量哲学思想，体现了对**版本标准的延续性；
另一方面，新版标准在分析近年**产业和技术发展的变化和趋势的基础上，充分考虑了**版本标准在应用及认证方面存在的问题，引入并强调“基于风险的思维”的概念，并考虑了组织对其不同管理体系进行融合的需求，使用统一的架构进行编写。
实施ISO9001：2015强调了哪些要求？
－ 引导组织建立适用于其自身背景环境的管理体系
－ 强调以顾客为中心的理念
－ 强调高管理层在体系中的作用
－ 强调对风险和机遇的识别与控制
－ 明确控制可能产生不合格输出的各个环节
－ 通过单一的第三方注册审核代替减少甚至消除的第二方工厂审查
通过ISO9001：2015认证的益处
通过质量管理体系认证，在组织内部运行了有效的质量管理体系的同时，还可获得如下益处：
a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
b）促成增强顾客满意的机会；
c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
客户的期望越来越高，不断要求供应商主动满足他们对产晶及服务的高标准的同时，还要满足他们的各种即期目标及长期需求。这既是一种挑战，也是一种机遇――让您从强大的竟争对手中脱颖而出，并向现有及潜在客户展示您的优势。
质量管理体系适用范围及认证条件
ISO9001标准为组织申请认证的依据标准，在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业，且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。
组织申请认证须具备以下基本条件：
（1）具备立的法人或经立的法人授权的组织；
（2） 按照ISO9001标准的要求建立文件化的质量管理体系；
（3）已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。
IATF16949内审员培训特色：
     5.1本IATF16949内审员培训课程以某个过程为例,模拟真 实的审核场情,以分组实战过程方法式审核的方式，强化学员对过程方法的理解，掌握过程方法式的审 核技巧与能力，确保达到IATF16949内审员培训目标要求。
     5.2本教程加深IATF16949内审员对新版标准的理解以及新旧 版差异，每个TS16949标准条款均结合实战案例讲解，使学员不会感到学习非常枯燥、乏味，将抽象的 概念引至真实的案例当中，使学员学了即会用。
       5.3本课程完全满足IATF16949:2016及ISO19011对内部审核员 的要求。在接受第三方或第二方审核时，本课程IATF16949内审员证书可以作为客观证据提交给认 证机构或客户。
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